中国抗疟假药输往非洲?

2013-01-08 11:43  来源:人民日报

  中国抗疟假药输往非洲?

  【调查】 无论是国家对外援助,还是企业直接出口,进出口国均有多项监管措施把关,经得起检验

  针对相关报道,外交部发言人华春莹明确表示,指责以中国为主制造的假药大量涌入非洲地区的说法毫无根据;中国对于出口药品的管理采取了国际上通行的原则和做法。

  那么,中国抗疟药一般通过何种途径输往非洲呢?

  记者调查了解到,我国抗疟药产品进入非洲市场主要有两个途径:一是中国政府对非洲国家的经济、医疗援助。二是通过外贸出口途径,如通过国际组织的公立采购,或在非洲重点国家建立子公司、代理商等销售网点,将药品从中国直接出口到当地。

  在援外方面,“中国抗疟疾药品要经过产地检验、港口复验,然后再出口,绝对保证质量,不会出问题。”中国商务部援外司处长朱正洪介绍说。

  在国际公立采购方面,世界卫生组织自2004年起实施针对艾滋病、疟疾和结核病的药品预认证制度。使用国际社会资金采购的抗疟药必须通过世界卫生组织预认证。中国桂林南药有限公司进入了世界卫生组织采购名录。世界卫生组织坦桑尼亚医疗官理查德·班达告诉记者,世界卫生组织采购药品有着一整套严格流程,只有通过这个流程的企业才能进入采购名录。

  非国际公立采购方面,我国外贸途径的抗疟药品从公司生产到投放非洲国家使用,同样需要经过多项程序,受到双方药监局等多部门的监督管理。

  对于输入非洲的药品,首先,我国药监部门会严格监管。记者从国家食品药品监管局了解到,生产完全供出口的青蒿素类抗疟疾药品也要在国家药监局进行注册,获得药品生产许可证,在通过国家药品生产质量管理规范认证的车间进行生产,药品出口前还需获得目的国注册批准,而注册批准的过程非常严格。目前,华方科泰坦桑尼亚有限公司、复兴医药桂林南药股份有限公司、昆明制药厂和广东新南方青蒿科技有限公司4家企业通过了坦桑尼亚食品和药品局资格认证。

  其次,除了世界卫生组织认证体系和出口国监管之外,坦桑尼亚等进口国也有自己的认证体系。“经过严格的购前认证、实地查验、海关检验,抗疟药通过坦桑尼亚食品和药品局下属部门分发到全国各个地区,向医院和病人配送。”坦桑尼亚疟疾控制办公室主管穆罕默德·阿里向记者介绍说,该国抗疟药的来源主要有两方面:公立和私立。公立有两个途径:世界卫生组织统一购买和坦桑尼亚政府统一购买。公立药免费分发给患者,或象征性收费。私立渠道为:通过坦桑尼亚药监局认证后,该国进口商自行采购,向药店和医院出售。

  阿里说,所有出口药品到该国的企业都要到坦桑尼亚食品和药品局注册;通过认证的药企获得出口商证书,证书期限5年,5年后重新认证;进口的抗疟药,包括世界卫生组织和各国捐赠的药品,都要在机场和海关接受该国食品和药品局的质量查验,并跟踪药品流向,一旦发现假药立即上报,并会同警局等部门进行调查。

  记者从昆明制药集团股份有限公司乌干达代理商中非医保有限责任公司总经理孔东升处了解到,乌干达的药监局在非洲国家中管理是比较严格和规范的。目前,昆明制药在非销售的两种抗疟药均在乌干达取得合法注册;每次进口,均按照向乌干达药监局申领进口许可证——安排生产——发运——向乌干达药监局申请报检——得到许可——清关——进入市场销售的流程严格执行。此外,乌干达药监局每4年要对工厂做一次检查,检查通过后,方能继续进口。一旦发现假药,药监局和警察药管部门介入调查,追根溯源,直至对相关人员及单位给予重罚甚至追究刑事责任。目前,我国生产的抗疟药ARCO已被指定为乌干达国防部的抗疟用药,效果显著。

责任编辑: 夏天
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