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同仁堂频陷毒门折射中西对峙 中医药安全性待加强

  核心提示:25日,在中国中药协会组织召开的中药安全性研讨会上,专家指出,中医药安全性研究的确亟待加强,不过中药不良反应率低于西药,贸然封杀朱砂并非科学态度。

  □本报记者 刘兴龙

  健体五补丸、牛黄千金散、小儿至宝丸,作为中药老字号代表的同仁堂近期频频曝出药品朱砂超标。尽管同仁堂24日发布声明称,朱砂为常用传统中药材,按说明书服用安全有效,不过依旧难以摆脱毒物质入药的质疑。

  25日,在中国中药协会组织召开的中药安全性研讨会上,专家指出,中医药安全性研究的确亟待加强,不过中药不良反应率低于西药,贸然封杀朱砂并非科学态度。

  药材配伍可降低毒性

  “修和无人见,存心有天知”,秉承严格制药标准的同仁堂今年以来频遭质疑,从蜂花粉片添加甘露醇、地黄检出不合格,到多款药品存在朱砂成分。这场由“健体五补丸”汞超标引发的风波,显然超出了同仁堂的预料,据媒体报道,其在国家食品药品监督管理总局注册的药方中,含朱砂的药方多达86条。

  如同“大宅门”的剧情一般,同仁堂当下正面临着一次药品安全性的难关。“品味虽贵必不敢减物力”是同仁堂秉承的制药标准,不过在朱砂含毒的争论声中,朱砂、雄黄、铅剂等传统中药成分陷入到了减与不减的舆论漩涡。

  同仁堂遭遇的朱砂风波并非个案,而是关系到中药产业的普遍问题。5月25日,中国中医药协会牵头召开了“中药安全性问题座谈会”。对于公众质疑为何朱砂有毒仍能入药,北京中医药大学原校长高思华解释称,中药可以通过泡制和药材配伍最大限度增加疗效和降低毒性。朱砂很少被单独使用,中成药基本都是复方药品,并在适当时机停止用药,因此达不到人体中毒的积蓄量。

  同仁堂在24日发布的声明中也表示,同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下,与其它中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论,患者遵医嘱按照使用说明书服用是安全有效的。实际上,朱砂的使用是中药处方难题的一个缩影。东直门医院儿科主任徐荣谦指出:“随着公众对医疗安全越来越重视,提出中药含有重金属问题可以理解,但是不能因此随意改变处方。这是一个历史遗留问题,至今无明显临床毒副反应,一起风波就封杀朱砂不是科学态度。”

  小儿至宝丸专门用于医治小儿感冒、咳嗽、厌食和惊风,出于对婴儿和儿童健康安全的担忧,这款药品因成分含有朱砂而备受关注。北京中医药大学副校长、973项目首席科学家王庆国认为:“朱砂的含量是否达到了引起不良反应的量呢?这些成药是不是要长期服用?如果答案是否定的,那么说同仁堂的药有质量问题就是没有依据的。”王庆国进一步解释称,单独服用硫化汞与在配方中应用朱砂不能等同对待,中药配伍中,很多情况下是具有减毒增效作用的。例如附子单用毒性大,但是与生姜、甘草同煎后服用,毒副作用会减低,朱砂用药也是同理。

  安全性研究亟待加强

  草乌,云南白药“保密处方”的成分之一,被质疑含有毒性成分乌头碱;乌头草,华润三九集团生产的治疗偏头疼中药“正天丸”的主要成分之一,可能对心脏和神经系统有毒性;槟榔,汉森制药拳头产品“四磨汤”重要成分,被曝出为致癌物……今年以来,一系列关于中药成分的质疑,将中药安全性推上了舆论的风口浪尖。

  “把中药当作天然的无毒药物,这是长期以来在公众中间存在的极大误解”,东直门医院儿科主任徐荣谦认为,公众对中药认识存在偏差是造成毒物质入药恐慌的原因之一。中国中医科学院研究员叶祖光也指出,中药和西药一样,作为药品必然存在不良反应。

  北京中医药大学教授李绍良介绍,据国家食品药品监督管理总局2012年统计显示,西药不良反应率占81.6%,中药占17.1%。从数据来看,中药不良反应发生率低于西药。

  在力挺中药安全和有效的同时,专家们也纷纷指出,化解公众对于毒物质入药的误解,一方面需要让公众对中医药形成科学客观的认识,另一方面中医药亟须加强毒性基础研究,以降低给患者带来的损失。

  “不容讳言,中药是有不良反应的。只要是治病的药,都有对身体不利的一面,这就是俗话说的是药三分毒”,北京中医药大学副校长王庆国认为,中药毒性研究仍需加强,“同仁堂和我们中药界,还要多做些研究工作。比如,朱砂在这些药中可能引起的毒副反应有哪些,什么剂量是安全有效的,多长的治疗期是安全无毒的。”

  一位中药行业专家指出,尽管加强毒性研究已经达成共识,但是目前中药安全性评价开展难度依然很大。一是,中药的药理和毒理研究大多借用化学药品的方法思路,而由于中药多种成分共同发挥作用,安全性研究具有特殊性,毒理学研究需要大量验证工作,资金投入巨大;二是,中成药多为复方,每一味药又含有多种化学成分,药物多层次多靶点产生作用,如果引起不良反应的为无效成分,可在制剂过程中除去,但如果有效成分含毒,则需要研究不良反应产生机理,通过制剂或配伍,避免和减轻不良反应。

  • 责任编辑:漠漠

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