同仁堂称健体五补丸正复检 引业内担忧

2013-05-14 11:24:38  来源:中国经济网

  自上周同仁堂健体五补丸被检出汞超标后,公司方面并未正式向公众交出合理解释。此前有报道称该产品并非同仁堂科技生产。据《证券日报》记者了解,同仁堂正在配合香港特别行政区政府卫生署调查,产品已进入复检程序,目前仍没有结论。

  5月13日,据同仁堂集团品牌管理部负责人赵先生透露:“我们正在配合香港特别行政区政府卫生署的调查,我们掌握的情况是卫生署当天(5月7日)又对产品进行了抽样检查,正在复检,大概2周至3周会有结果。”

  水银超标是何原因?

  香港特别行政区政府卫生署5月7日公告显示:“卫生署人员从恒常市场监测中购得同仁堂健体五补丸后,将样本交由政府化验所化验,结果显示该中成药样本的水银含量为上限标准的约五倍,故此指令回收。”

  公告显示,该批健体五补丸注册编号为HKP-08760,批次编号为1033946,在内地制造并经北京同仁堂香港药业管理有限公司进口香港销售。该中成药用于成人调理身体,但其成分不应含有水银。

  “公司对这件事挺重视的,” 同仁堂品牌管理部负责人赵先生对《证券日报》记者说,据他介绍,接受复检的亦是由香港特别行政区政府卫生署人员随机抽样购买的产品,目前公司对汞超标健体五补丸是否为假冒、汞超标的可能原因、复检结果是否乐观,都尚无结论。

  北大纵横医药合伙人史立臣分析道,如果同仁堂健体五补丸汞超标属实,那出现这种情况有多种可能,“一是生产过程中出现汞,二是原材料本身有汞,三是生产机械中带汞。”

  值得注意的是,过去5个月内,同仁堂遭遇质量门已是第三次。今年1月,北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被爆非法添加药物成分甘露醇,以使食品达到药品的功效,但不符合食品安全国家标准;4月,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司生产的地黄在天津市食品药品监督管理局2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中,被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。这次又被检出健体五补丸汞超标。

  重金属含量难控制

  业内人士认为,老字号中药品牌频频发生质量危机为中药生产安全性敲响了警钟,其中尤以重金属超标问题最为令人担忧。近年来,云南白药、同仁堂等不约而同纷纷“中招”,凸显了问题的严重性。

  国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案, 其中明确规定,“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得过1mg/kg。”然而,真正到落实阶段还是有相当大的困难。

  “对重金属含量有硬性标准要求是最近2、3年才开始的,” 中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国对《证券日报》表示,“虽然国家对重金属含量有相应的要求,但由于技术和设备的限制,很多地方还做不到位,目前正在完善的过程中。”

  史立臣认为,要严格控制重金属含量,首先是原材料必须反复检验,避免种植过程中的重金属污染和不良商贩掺入重金属增重等;其次是生产过程中要保证没有重金属,但这一点很难做到,因为很多中药材都含有重金属,像汞本身其实也是一味配方。他建议中成药企业应重新对主销品种进行四期临床检验,包括毒性检测和不良反应等,避免主销品种可能遭遇的风险,对以后的营销也大有好处。而不是主销品种的药品在被检出质量问题后,一般影响不大,企业也不会特别重视。

  事实上,在这次健体五补丸汞超标风波中,从二级市场交易情况看,同仁堂受到的影响并不明显。在爆出该消息的当天,成功IPO的同仁堂国药上市首日股价收报6.53港元,暴涨114.8%,同仁堂旗下另外两家上市公司近日的股价走势也比较平稳。

责任编辑: 左路标
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