拜耳中国回应 称没有科学证据改变达英35风险

2013-04-21 07:40:14  来源:新浪财经

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  新浪财经讯 4月19日消息,据媒体报道,德国拜耳制药(Bayer)旗下明星避孕药物“达英-35”(Diane-35,炔雌醇环丙孕酮片)的安全问题仍在持续发酵。

  报道指出,3月18日,欧洲药物管理局(European Medicines Agency,EMA)接受了法国药物管理局提交的一份药物报告,作为最新的补充证据加入欧盟对“达英-35”的安全性判断考量中。

  日前,欧洲药物管理局部分公开了“达英-35”安全性评价的中期会议内容,对这一已在116个国家和地区上市的口服避孕药物进行更进一步的效益风险评估。

  对此,新浪财经19日下午致电拜耳中国欲了解更多具体情况时,对方工作人员表示已知媒体报道拜耳明星避孕药致血管栓塞法国停售一事,称公司将作回应。

  拜耳中国向新浪财经表示,我们正在积极配合欧盟对达英35收益与风险所进行的评估,目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英35正向的收益与风险评价。

  值得注意的是,2011年媒体也报道美国食品与药物管理局(FDA)正在针对德国制药企业拜耳医药所出产的优思明等4款避孕药展开调查,以确定其是否比其他避孕药更能引起增患血栓的风险。当时也引起了中国市场及消费者的高度关注,但拜耳始终未对此事作出回应。(万里)

  下面是拜耳达英35相关声明:

  拜耳已经获悉法国和荷兰卫生部门针对达英35的举措,我们对此举措感到吃惊。

  我们正在积极配合欧盟对达英35收益与风险所进行的评估,目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英35正向的收益与风险评价。

  拜耳对自身产品的安全性问题一直严肃对待,我们一直并将继续与各地卫生机构密切合作,交换关于达英35使用和收益与风险情况的相关信息。

  拜耳中国

  2013年4月19日

责任编辑: 漠漠
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