广西盈康GMP证书被收回 维C银翘片100%召回

2013-04-10 07:32:24  来源:新浪财经

  针对维C银翘片涉毒事件,广西食品药品监管局今日宣布,因广西盈康药业有限责任公司(简称“盈康药业”)在维C银翘片生产过程中未尽质量监控之责,责令停产整顿,停止生产销售,下架已上市的产品,并收回其片剂《药品GMP证书》。

  同日公布的药品检测结果显示,盈康药业生产的维C银翘片重金属含量低于国家规定限量。不过,监管部门依然要求100%召回该药品。

  盈康药业GMP证书上交 企业停产

  广西食品药品监管局公告显示,“经查,该企业生产维C银翘片所用干膏系委托广东宝山堂生产,但在干膏生产过程中,没有对每一批干膏都进行生产全过程的质量监控和技术指导,违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的规定。

  广西食品药品监管局责令盈康药业停产整顿,停止生产销售,下架已上市的产品,并根据南宁市食品药品监管局提请,决定收回该企业片剂《药品GMP证书》。

  据悉, GMP证书对制药企业来讲相当于生产药品的资格与牌照,失去证书则意味着一定时期内不能进行药品生产。

  3月26日,CCTV财经频道《经济半小时》曝光广东宝山堂购买山银花枝叶,将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏,再卖往广西盈康药业有限责任公司,制成标有含“金银花”的维C银翘片。

  药品检测合格仍100%召回

  广西食品药品监管局公布涉毒药品检测结果,称“重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量,均低于国家药典委员会公示的限量规定。经药品不良反应监测,未收到盈康药业生产的维C银翘片严重不良反应报告。”

责任编辑: 绿源
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