药品经营新规或促五成药店出局 引发优胜劣汰

2013-03-02 11:17  来源:中国经营报

  新版《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)经卫生部通过并于2013年2月19日正式发布,将从今年6月1日起正式实施。由于新GSP对药品批发企业的药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理等方面都提出了更为严格的要求,对药品零售企业的陈列和储存、人员资质做出了规定。行业普遍认为,新标准的出台,将淘汰大量规模较小、经营不规范的批发和零售企业。

  “新版GSP给企业预留了3年的过渡期,它对整顿行业、规范企业经营具有积极意义,但是也有一些政策欠缺具体执行或配套措施,让人感到不太可能执行到位,因此还需要进一步清晰化。”一位行业人士评论。

  执业药师稀缺引发行业忧虑

  对执业药师的要求应该说是一个好政策,但是从目前国情来看,却显得有些难以和实际吻合,还需要有过渡性的地方政策出台。

  尽管并没有给出特别清楚的规定,但是新版GSP对零售药店配备执业药师的要求还是引起了业内的极大关注。

  此次新规中的第一百二十八条规定,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。而第一百六十八条规定,企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。

  一个清晰的趋势是,监管部门将严格要求零售药店的执业药师配备,一个药店将至少配备一名执业药师。

  “但是,现在国内执业药师数量与需求相比严重不足。”中国医药物质协会副会长徐郁平介绍了协会通过调查了解到的统计数据:目前全国执业药师总数不足13.5万人,而统计上来的药店总数超过42.3万家。也就是说,按照一家药店配备一名执业药师的最低比例计算,缺口还有近29万人。

  实际上,这一缺口比29万更多。医药物资协会的统计表明,13.5万执业药师中,还有相当一部分在各大医院、制药企业、政府机关以及科研单位中工作,余下能够进入40万家药店工作的,连10万都不到。新版GSP的过渡期为3年,也就是说,如果未来几年内全国药店总数一家不增,3年中执业药师的缺口也在30万人以上。

  与这个缺口相比,国内培养执业药师的速度慢很多。徐郁平估计,如果按照以往正常的培养速度,每年国内通过考核的执业药师也就不到3000人,即便最多的年份,也不会超过5000人。为了达到要求,在最多的基础上翻一倍,每年培养1万名执业药师,3年后与主管部门的要求也相去甚远。

  面对这一问题,会不会导致大量零售药店关门?据行业人士介绍,目前一些地方采用了折中的办法。比如,江苏省的规定就是新开的药店必须配备执业药师,而老的药店在重新换证时,才要求必须配备执业药师。药店5年一次换证,这等于给了企业准备的时间。

  “要不就降低对执业药师的要求,要不就在执业药师资格上采取变通的办法。”徐郁平建议,政府部门可以考虑放宽要求,比如一个执业药师负责几家药店,或者执业药师通过网络做远程咨询。

  对于执业药师资格的要求,河北新兴大药房董事长郭生荣认为很难。“如果一店一名的话,肯定达不到,我们有200多家连锁药店,属于大型的连锁药店企业,我们都达不到,小一些的药店、单体药店就更难达到了。”郭生荣认为,并不是大学毕业生就能成为执业药师,而是要通过国家职业考试,能真正考试通过还是很少的,这是缺口巨大的一个重要原因。

  “对执业药师的要求应该说是一个好政策,但是从目前国情来看,却显得有些难以和实际吻合,应该还会有过渡性的地方政策出台。”江西开心人大药房董事长梁永强说。

  梁永强表示,湖南省卫生厅的政策已经允许连锁企业在总部的执业药师通过互联网对旗下药店做在线咨询。“实际上,政府还可以鼓励民间成立一些在线执业药师机构,对于单体药店或者规模不大的连锁企业来说,加入这些机构即可获得支持,就算达到政策要求,这也是一种解决办法。”

  硬件投入要求令批发企业优胜劣汰

  新规定对补缺行业的漏洞是很有好处的,比如对药品仓储温度的要求,既然做药品批发业务,就应该达到这个要求。

责任编辑: 欧阳卿
三项金融改革加快推进 或释放最大红利
随着利率市场化改革进一步推进、人民币汇率进入均衡区间、人民币资本项目可兑换改革的进一步深化,以及存款保险制度的建立和实施,中国经济正步入对外开放的转型期。
大公资讯 中国 军事 言论 图片 财经 产经 金融 汽车 娱乐 明星 生活 科技 书画 报纸 香港在线 国际 社会 教育 副刊 食品 会展 宏观 体育 健康 女人 人物 历史 专题