强生再次召回产品 旗下矫形子公司Depuy被调查

2013-02-24 08:53  来源:东方网

  北京时间2月23日凌晨消息,美国食品药品管理局(FDA)周五宣布,已向健康护理专业人士发出一级召回通知,在全美范围召回强生公司(JNJ)生产的一款植入式矫形外科设备。

  这款名为LPS骨干套筒(LPS Diaphyseal Sleeve)的设备被用于膝关节重建手术,被召回的原因是存在断裂风险。FDA表示,套筒接头的断裂可能导致功能丧失、断肢、感染、软组织损伤,甚至死亡。FDA表示,已收到10起这款设备发生故障导致的事故报告。

  受影响的设备由强生旗下矫形外科子公司Depuy生产,生产日期为2008年至2012年7月20日。

  强生周五还表示,其子公司Depuy目前正因两年前召回的髋关节植入物的营销行为接受联邦检察机构调查。

  去年8月,马萨诸塞州联邦检察官办公室和美国司法部民事部门向Depuy发出非正式通知,要求其提供有关ASR XL髋关节植入物的信息。这款设备中有很多植入患者体内不到5年就已失灵,不得不被更换。

  强生表示,Depuy正全力配合此次调查,并已按政府要求交出了相关文件。

  最近几年,强生已多次身陷“召回门”,仅2010年就先后13次召回问题产品,被召回的包括隐形眼镜、泰诺口服液、球囊扩张导管等产品。(新浪财经)

责任编辑: 漠漠
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