华海药业谋转型 主攻千亿单抗生物仿制药市场

2013-05-08 10:57:25  来源:上海证券报

  与当年第一次转型就选择高起点的战略一样,华海药业此次宣布进军生物仿制药领域,同样一开始就瞄准了高起点、高难度的单抗类生物仿制药。

  5月7日,正处公开增发停牌阶段的华海药业发布公告,称公司与美国ONCOBIOLOGICS公司签订了生物药战略联盟及合作经营、合资经营、共同开发及技术许可协议。协议约定,华海药业将在中国市场享有协议签署的四个单抗生物药100%的市场许可;在美国设立合资公司,共同开发上述四个单抗生物药,华海药业将享有上述生物药在欧美发达国家市场的51%权益。同时,公司将与ONCOBIOLOGICS公司在中国合资设立一家生物制药公司,从事单抗生物药的研发及产业化技术应用研究。

  记者查询ONCOBIOLOGICS公司网站了解到,ONCOBIOLOGICS公司有着近百人的由科学家和研发人员组成的团队,在原创类的生物药和生物仿制药领域建树颇多。华海药业本次与ONCOBIOLOGICS合作的4个单抗仿制药分别是:主治类风湿的阿达木单抗,主治非霍奇金淋巴瘤的美罗华,主治肺癌、直肠癌的安维汀,以及主治乳腺癌、直肠癌的赫塞汀。

  这四个单抗品种均属全球销量前十大的重磅品种。资料显示,2012年,阿达木单抗的全球销售额为92.65亿美元,美罗华达71.56亿美元,安维汀为61.50亿美元,赫塞汀为62.83亿美元。

  华海药业总经理陈保华告诉记者,在从2016年开始的“十三五”期间,全球制药工业将进入生物仿制药时代,单抗、诊断试剂、基因、靶点类药物等生物仿制药的春天已然来到。据悉,2012年全球单抗市场规模达780亿美元,并将保持每年44%的复合增长率。

  在陈保华看来,单抗类生物仿制药的研发难度相当高,主要体现在毒副作用、氨基酸排序、立体结构、生物特异性等几方面。为此,华海药业此次与ONCOBIOLOGICS合作,不仅引进了最高端的研发团队,其带头人来自国际生物药巨头基因泰克公司的研发团队,而且建立了高标准的体系,力争高起点的精准介入。

责任编辑: 墨迹
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