云南白药风波不断 保护类中药能否透明遭热议

2013-02-08 10:34  来源:经济参考报

  创制于1902年的云南白药近日在产品问题上可谓一波未平一波又起。香港特别行政区政府卫生署2月5日指令中药批发商丰华(香港)公司回收五款云南白药中成药,因为产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。

  云药辩称炮制后乌头碱类物质毒性消解或减弱

  此次涉及回收的五款产品,分别为云南白药不同批次的云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。卫生署暂未接获市民使用产品后的不良反应报告。作为预防措施,丰华自愿回收云南白药创可贴和云南白药气雾剂双效以及上述五款中成药的其他批次。

  同日,澳门特别行政区政府卫生局也宣布回收上述区款中成药。为保障公众健康及作为预防性措施,卫生局还要求药房、药行及相关的药物出入口商回收上述中成药,并呼吁市民停止使用。

  据了解,如不适当地使用乌头类生物碱,可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况如呼吸困难和心律失常。

  云南白药6日回应称,含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。

  同时,云南白药公布的数据显示,在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)一亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒。三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应。

  凡列入国家秘密技术项目品种可不列成分项目

  对于云南白药有关产品在香港和澳门回收一事,国家药监局2月6日也迅速表示,“在此之前已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注,及时约谈了企业有关负责人,要求企业在遵守国家法律的同时,及时修改说明书,增加药品安全风险的提示内容,同时,加强上市产品的不良反应监测,确保用药安全。”

责任编辑: 叶青
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